«Оземпиком» и другими похожими препаратами раньше лечили диабет 2-го типа, а теперь они все более популярны как средство для похудения И что, помогают? А противопоказания?
- Что случилось?
- Что это вообще за препараты? Какая-то новая разработка?
- Таких препаратов много?
- А в какой форме они выпускаются?
- И какие из этих препаратов доступны в России?
- То есть если хочешь похудеть, эти препараты — отличный вариант?
- Если у меня есть показания для использования, эти препараты правда помогут похудеть?
- Тем не менее если показания есть, эти препараты точно можно попробовать?
- Как долго такие препараты нужно принимать?
- Почему?
- Когда люди принимают эти препараты, они чувствуют себя плохо?
- И сколько все это стоит?
- А почему эти препараты пропадают из аптек в России?
Что случилось?
Каждую неделю в крупных СМИ появляются новости о препаратах, помогающих снизить вес: «Оземпике», Wegovy, Mounjaro и других. Все они изначально были предназначены для людей с сахарным диабетом 2-го типа и (или) избыточным весом либо с ожирением. Но в последние годы стали популярны не только среди этих категорий пациентов. В России такие препараты тоже пользуются спросом — хотя в условиях изоляции рынка их очень сложно достать.
Что это вообще за препараты? Какая-то новая разработка?
Не такая уж и новая. Эти препараты появились еще в 2000-х. И они действительно делают так, что человек меньше ест.
Принцип работы такой: препараты связываются с рецепторами, которые обычно активируются пептидами, выделяемыми в кишечнике во время еды. Это стимулирует выработку инсулина, подавляет чувство голода, увеличивает время, которое еда остается в желудке и не уходит в кишечник, а также ускоряет наступление насыщения во время еды. В качестве побочного эффекта часто встречается тошнота, которая тоже не способствует хорошему аппетиту.
Как итог — человек не ест много и теряет вес (больше 5% веса, нередко — существенно больше).
Таких препаратов много?
Да, целых две группы препаратов:
- агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, или ГПП-1 (семаглутид, лираглутид, дулаглутид, эксенатид и ликсисенатид);
- препараты, которые являются одновременно и агонистами ГПП-1, и агонистами рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, то есть ГИП (это тирзепатид).
А в какой форме они выпускаются?
Первые препараты нужно было вводить с помощью шприца под кожу один или два раза в день. Как было сказано выше, изначально они использовались только у людей с сахарным диабетом 2-го типа — в случае этого заболевания лекарства помогают контролировать уровень сахара в крови и снижают риски серьезных сердечно-сосудистых заболеваний и почечных осложнений.
Позднее появились средства, которые можно вводить только раз в неделю или вообще принимать в виде таблеток. Их стали назначать не только людям с сахарным диабетом 2-го типа, но и тем, у кого был избыточный вес или ожирение и кто хотел похудеть. При этом долгое время такое показание даже не было прописано в инструкции.
В конце концов регуляторы все же одобрили некоторые из этих препаратов и для снижения веса.
И какие из этих препаратов доступны в России?
В России из всех этих препаратов для снижения веса официально можно использовать лишь «Саксенду» (лираглутид). Не по инструкции, то есть офф-лейбл, используют и другие препараты. Однако, строго говоря, это незаконно и такое назначение опасно для врача.
В других странах для снижения веса в последние годы применяют также семаглутид под торговым названием Wegovy.
Остальные препараты из этой группы во всем мире одобрены только для лечения сахарного диабета 2-го типа. Препарат двойного действия — тирзепатид (Mounjaro) — рекомендован только для лечения сахарного диабета 2-го типа, но предварительные результаты исследований у людей с ожирением очень обнадеживают.
То есть если хочешь похудеть, эти препараты — отличный вариант?
Далеко не всегда. В первую очередь здоровье не всех людей, желающих похудеть, выиграет от снижения веса. Если индекс массы тела (ИМТ) не превышает нормальные значения (то есть меньше 25), то он, скорее всего, не повышает риски развития различных заболеваний. Соответственно, использование агонистов рецепторов ГПП-1 принесет лишь нежелательные реакции, но не пользу для здоровья. Не говоря о том, что компетентный врач вряд ли возьмется вести такого пациента.
Сейчас (если ориентироваться на клинические рекомендации, в том числе российские, и показания в разных странах, зафиксированные в инструкции) лираглутид и семаглутид используют:
- у людей с ожирением, то есть индексом массы тела 30 или больше;
- у людей с ИМТ от 27 до 30, если у них есть какие-то заболевания, связанные с весом (например, сахарный диабет 2-го типа или артериальная гипертензия).
Если у меня есть показания для использования, эти препараты правда помогут похудеть?
В этом случае агонисты рецепторов ГПП-1 действительно могут оказаться полезными. Но препараты рекомендуют не как панацею, а вместе с изменением образа жизни. В исследованиях изучалась именно такая комбинация. Препараты используют даже у несовершеннолетних (в том числе в России — с 12 лет), если одно только изменение образа жизни не помогает.
Но важно помнить еще, что работают они не у всех. При этом от чего зависит эффективность препаратов в каждом конкретном случае, ученые пока не установили.
Тем не менее если показания есть, эти препараты точно можно попробовать?
Совсем не во всех случаях. У них есть противопоказания, а в некоторых случаях нужно особое внимание врача.
В инструкции к «Саксенде», то есть лираглутиду, — единственному препарату этой группы, зарегистрированному в России для снижения веса, — есть такие противопоказания:
- тяжелая депрессия, суицидальные мысли или суицидальное поведение, в том числе в анамнезе;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- вес меньше 60 килограммов, если человеку от 12 до 18 лет;
- возраст 75 лет и больше;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса;
- ожирение, возникшее из-за эндокринологических заболеваний или расстройств пищевого поведения.
В целом эти противопоказания сильно пересекаются с теми, что зарегистрированы в США и Евросоюзе (впрочем, там формулировки могут быть более мягкими: например, «не рекомендуется»).
Кроме того, «Саксенду» в России не назначают, если у самого пациента или кого-то из родственников был медуллярный рак щитовидной железы (это довольно редкая его разновидность) или множественная эндокринная неоплазия II типа. Все из-за настораживающих результатов исследований с участием грызунов (у них во время длительного приема лираглутида развивались онкологические заболевания щитовидной железы).
Как долго такие препараты нужно принимать?
В теории их нужно принимать всю жизнь. Когда люди перестают применять эти средства, вес возвращается (хотя и не всегда к прежним значениям). В то же время пока неясно, какой эффект (в том числе, возможно, негативный) эти препараты имеют, если их применять долго, не имея при этом сахарного диабета 2-го типа (у людей с этим заболеванием препараты, напомним, используются с 2005 года и неплохо изучены).
В то же время в реальной жизни, а не в клинических исследованиях, люди не используют агонисты рецепторов ГПП-1 долго.
Почему?
Надежных данных у нас нет, но, предположительно, дело в неприятных последствиях приема препарата (тошнота, рвота), необходимости регулярно делать себе инъекции (препаратов в форме таблеток, зарегистрированных именно для снижения веса, нет), недостаточном эффекте и высокой стоимости.
Когда люди принимают эти препараты, они чувствуют себя плохо?
Точно много жалоб на тошноту, рвоту, диарею и другие сбои в работе желудочно-кишечного тракта. Правда, обычно ситуация со временем улучшается. Есть и более тяжелые нежелательные реакции (например, панкреатит и камни в желчном пузыре), но они встречаются гораздо реже.
Некоторые люди замечают, что меньше думают о еде, когда используют эти препараты. Но бывает, что мысли о еде становятся просто неприятными и больше не в радость то, что раньше очень нравилось. Это может стать проблемой, если удовольствие от еды — важная часть жизни человека. Или в том случае, если он только с ее помощью умеет справляться с негативными эмоциями и теперь больше не знает, как улучшить свое состояние. В таком случае может быть нужна помощь психотерапевта.
И сколько все это стоит?
Довольно много, и просто при ожирении, без сахарного диабета 2-го типа, за счет государства такую терапию не получить. Например, дозировку лираглутида постепенно увеличивают, и через месяц она может достигать уже трех миллиграммов, которые нужно вводить ежедневно. С нынешним уровнем цен при максимальной дозировке это будет стоить от 35 тысяч рублей в месяц. «Оземпик», который врачи могли назначать не по инструкции, обходился дешевле, но сейчас его нет в российских аптеках.
В США стоимость терапии колеблется от 1300 до 1600 долларов в месяц, то есть от 130 до 155 тысяч рублей. В США и некоторых других странах эти препараты могут покрываться страховкой или государством.
Более дешевых аналогов этих препаратов сейчас нет.
А почему эти препараты пропадают из аптек в России?
Сложно сказать, почему именно сейчас так происходит, но дальше, скорее всего, будет хуже. «Оземпик» (семаглутид) перестанут официально поставлять в Россию с декабря 2023 года, «Ребелсас» (препарат с тем же действующим веществом, но в таблетках) — с 2024 года, но он пока есть в аптеках. Возможно, препараты будут ввозиться из других стран и продаваться в иностранной упаковке. При этом в России уже встречаются грубые подделки «Оземпика» и «Саксенды».
Многие другие препараты из группы агонистов рецепторов ГПП-1 (например, «Трулисити» и «Баету») сейчас нельзя найти в аптеках, хотя их производители официально не заявляли, что прекращают поставки.
«Медуза»