Ассоциация организаций клинических исследований (АОКИ), объединяющая фармкомпании и исследовательские организации, призвала Минздрав России отложить регистрацию вакцины, которую разработали в центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, структуре министерства. Об этом говорится в обращении ассоциации, направленном главе ведомства Михаилу Мурашко.
В обращении, которое есть в распоряжении «Медузы», сказано, что создатели вакцины не завершили ее тестирование с участием «даже сотен человек». Кроме того, в ее основе лежит другая вакцина от MERS, испытания которой пока продолжаются, поэтому «еще нет оснований делать заключения о ее эффективности».
Авторы обращения призвали Минздрав «не форсировать разработку» вакцины, поскольку в мире насчитывается 26 вакцин-кандидатов, причем шесть из них тестируют с участием тысяч и десятков тысяч человек.
«Ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей вакцины, граждан РФ», — сказано в обращении.
1 августа глава Минздрава РФ Михаил Мурашко сообщил, что в России завершили клинические испытания первой вакцины от коронавирусной инфекции, разработанной Центром имени Гамалеи. По данным телеканала CNN, ссылающегося на неназванных российских чиновников, вакцина может быть одобрена 10 августа.
ВАКЦИНА ОТ КОРОНАВИРУСА
- Исчерпывающий (ну, почти) путеводитель «Медузы» по всему, что уже известно о вакцинах против COVID-19 — когда, где и какими они будут
- Первое большое интервью создатель российской вакцины от коронавируса Денис Логунов дал «Медузе». Он рассказал, стоит ли ждать прививок к сентябрю 2020 года
- Вакцину от коронавируса правда изобрели в России? А что насчет второй волны — она все-таки будет?
AOKИ
Некоммерческая организация, объединяющая фармацевтические компании и контрактные исследовательские организации, на долю которых приходится около 85% рынка международных клинических исследований в России.
MERS
Ближневосточный респираторный синдром.