Reuters: «Спутник V» не одобрят в Европе до конца 2021 года

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) не примет решение о сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» как минимум до первого квартала 2022 года. Об этом сообщает Reuters со ссылкой на информированный источник.

Как утверждает собеседник агентства, решение об одобрении вакцины «абсолютно невозможно» до конца 2021 года из-за отсутствия части данных, необходимых для рассмотрения заявки. Чтобы завершить процесс сертификации в начале следующего года, требуемые данные должны быть предоставлены до конца ноября, пишет Reuters.

При этом источник добавил, что причин сомневаться в эффективности и безопасности российской вакцины у регулятора нет.

После публикации Reuters помощник главы Минздрава РФ Алексей Кузнецов сообщил, что подготовка документов, дополнительно запрошенных EMA, уже завершается. Он также выразил надежду, что представители европейского регулятора посетят Россию с инспекцией до конца года.

Пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков заявил, что заминка с регистрацией «Спутник V» в Европе вызвана «исключительно техническими формальностями» и будет решена в рабочем порядке.

ЕС начал процедуру регистрации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в марте 2021 года. Изначально предполагалось, что она займет пару месяцев. Всемирная организация здравоохранения также ведет процесс одобрения «Спутника», его временно приостанавливали из-за нарушений на одном из заводов, где выпускается препарат.