Росздравнадзор объявил об отзыве партии «Авастина» после потери зрения пациентами

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявила о приостановке реализации партии лекарственного препарата «Авастин».

Такое решение, сообщается на сайте Росздравнадзора, принято «на основании опубликованных в СМИ сведений о причинении вреда здоровью граждан».

Медицинские организации, говорится в сообщении, должны проверить наличие у себя лекарства такой серии, а территориальным органам Росздравнадзора поручено «обеспечить контроль за выявлением и изъятием» таких препаратов из обращения.

«Авастин» упоминался в сообщениях СМИ о временной потере зрения пациентами НИИ глазных болезней им. Гельмгольца, которым препарат был введен в глазное яблоко.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Авастин», концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флаконы (1), поддоны картонные (1), пачки картонные» серии В7035 производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария/упаковано ЗАО «ОРТАТ» , Россия.…>

По факту потери зрени  пациентами НИИ имени Гельмгольца Следственный комитет РФ возбудил уголовное дело по статье «оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности» (ч. 1 ст. 238 УК РФ).

Производитель «Авастина» компания F. Hoffmann-La Roche сообщила, что «Авастин» не предназначен для использования в офтальмологии и, в частности, для внутриглазного введения.

В беседе с «Медузой» представители Roche подчеркнули, что «неоднократно информировали Росздравнадзор о случаях развития тяжелых поражений органов зрения, развившихся при применении «Авастина» по незарегистрированным показаниям». 

F. Hoffmann-La Roche утверждает, что ее российский дистрибьютор — компания «Р-Фарм» — в 2016 году не поставлял «Авастин» в институт и клинику им. Гельмгольца.