В США власти впервые признали контрацептивом мобильное приложение. Как это работает? (Спойлер: так себе)
10 августа 2018 года американское Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) впервые признало приложение контрацептивом. Речь идет о шведском Natural Cycles — в Евросоюзе его сертифицировали еще год назад. Есть множество подобных приложений, но только Natural Cycles удалось получить одобрение надзорных органов.
Как приложение может быть контрацептивом?
В основе работы Natural Cycles лежит известный метод контрацепции — календарный. Суть этого метода в том, чтобы определить дни, когда сексом можно заниматься без шансов зачать, и дни, когда эти шансы высоки. Расчет зависит от того, когда у женщины происходит овуляция, то есть из яичника выходит созревшая яйцеклетка. Важно учитывать и жизнеспособность сперматозоидов — они могут оплодотворить яйцеклетку и через несколько дней после того, как попали в организм женщины. О том, что произошла овуляция, можно узнать по небольшому увеличению базальной температуры тела.
Приложение Natural Cycles понимает, когда у женщины «безопасные» и «небезопасные» дни, именно по базальной температуре. Оформив годовую подписку на приложение (64,99 доллара) женщина получает очень точный термометр, который могут доставить почти в любую страну мира, в том числе в Россию. Температуру надо измерять сразу после пробуждения и заносить эти показатели в приложение. Создатели приложения предлагают класть термометр под язык.
Обычно за цикл бывает 10 дней, когда нужно воздержаться от секса или применять другие средства контрацепции. Если, конечно, женщина не использует приложение с обратной целью — для определения дней, наиболее подходящих для зачатия. В странах, где государственные органы не признали приложение контрацептивом, его продают именно как средство, которое помогает зачать.
Это приложение популярно?
Производители говорят, что у приложения 700 тысяч пользовательниц. Основной акцент при продвижении Natural Cycles делается на том, что это естественный, негормональный метод контрацепции, благодаря которому лучше узнаешь свое тело. Приложение часто рекламируют инстаграм-звезды, видеоблогеры, популярные участники реалити-шоу, причем даже те, чья основная аудитория — школьники, несмотря на то, что приложение одобрено к использованию у женщин старше 18 лет.
Приложение должно подойти женщинам, исповедующим католицизм: католическая церковь признает только два метода контрацепции — календарный и полное воздержание.
Приложение эффективно работает?
Несмотря на то, что FDA одобрило приложение Natural Cycles, в официальном пресс-релизе сказано, что такой метод контрацепции нельзя использовать, если беременность связана с серьезными рисками для здоровья женщины. По результатам исследований, на которые ссылается FDA, при «типичном» (с погрешностями) использовании приложения в качестве контрацептива в течение года, в среднем забеременеет 6,5% женщин. При идеальном использовании — 1,8% женщин. Использовать приложение идеально — совсем без погрешностей — сложно. Кроме того, эти данные нельзя назвать надежными: их собирали далеко не самым точным способом — авторы исследования просто объединили данные женщин уже зарегистрированных в приложении, а недостающую информацию собирали дополнительно, отправляя пользовательницам письма с просьбой откликнуться. FDA сообщает, что будет наблюдать за использованием приложения и тем, какую эффективность оно покажет в дальнейшем. Для организации это новая область, и правила, по большому счету, только устанавливаются.
В Европе, где приложение более распространено, возникло сразу несколько скандалов, связанных с эффективностью приложения. Самый главный — в январе 2018 года в Швеции: из 668 женщин, обратившихся с сентября 2017 года в одну из стокгольмских клиник и желающих сделать аборт, 37 в качестве основного метода контрацепции использовали Natural Cycles. Клиника подала жалобу в государственное агентство. Расследование по этому поводу должно завершиться в сентябре 2018 года. Создатели приложения утверждают, что ничего аномального в этой ситуации нет.
В июле 2018 года в The Guardian вышла статья Оливии Суджич — она рассказала, что использовала приложение в качестве контрацептива, и в результате ей пришлось прервать незапланированную беременность. Суджич приводит несколько других схожих историй. В своей статье она приходит к выводу, что использовать приложение Natural Cycles могут только те женщины, которые в целом готовы к рождению ребенка, четко следуют графику и не забывают перед сном оставлять термометр на тумбочке у кровати.