Минздрав готов разрешить ввоз в Россию незарегистрированных лекарств. Это что, теперь можно будет привиться вакциной Moderna или Pfizer?
Что случилось?
Минздрав опубликовал законопроект, разрешающий клиникам — участницам Московского международного медицинского кластера (МММК) в инновационном центре Сколково ввозить не зарегистрированные в России лекарства.
Что это еще за кластер?
Он был задуман как комплекс медицинских, учебных и исследовательских центров на территории Сколково «для привлечения в российское здравоохранение лучших практик мировой медицины». Пока там работает только филиал израильской клиники «Хадасса».
Специально принятый федеральный закон уже сейчас разрешает участникам МММК использовать не зарегистрированные в России лекарственные препараты.
Федеральный закон «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Статья 13. Особенности осуществления медицинской деятельности на территории международного медицинского кластера
1. Участники проекта, оказывающие медицинскую помощь, вправе использовать:
1) лекарственные препараты и медицинские изделия, зарегистрированные в установленном порядке уполномоченными органами государственной власти, уполномоченными организациями в Российской Федерации или в иностранном государстве — члене ОЭСР и применяемые в стране регистрации
Так… А зачем тогда новый закон?
Потому что ввозить в Россию незарегистрированные препараты они права не имеют!
В конце 2020 года стало известно о намерении московского филиала «Хадассы» привезти в Россию зарубежные вакцины от ковида производства Moderna и Pfizer. Но уже в январе 2021 года Росздравнадзор объяснил, что это невозможно без регистрации этих вакцин в России. А этого не сделано до сих пор.
А теперь разрешат ввозить все что угодно?
Не совсем. Нужно будет получать специальный разрешительный документ — заключение Росздравнадзора. Порядок выдачи этого документа в случае принятия поправок еще предстоит установить правительству.
Кроме того, планируется вести особый мониторинг эффективности и безопасности этих препаратов. Клиники должны будут сообщать обо всех выявленных побочных действиях и нежелательных реакциях. А также о случаях, когда препараты окажутся неэффективны или у пациента будет индивидуальная непереносимость.
А другие иностранные лекарства (не вакцины) так необходимы? Отечественных недостаточно?
Да, есть препараты, которые необходимы при определенных заболеваниях и которые в России просто невозможно купить, они не продаются. Это касается, например, некоторых лекарств для лечения онкологических заболеваний. Кроме того, многие люди не доверяют препаратам российского производства, считая, что они не проходят должных клинических испытаний. Также регулярно возникает дефицит различных лекарств в аптеках и больницах.
Нужно будет ехать в Сколково? Или лекарства смогут как-то распространять в стране?
Да, нужно будет ехать туда. Применять незарегистрированные препараты смогут только участники международного кластера и только на территории Сколково.
Этот законопроект примут?
Мы не знаем. Об этом еще рано говорить — формально это даже не законопроект, а «предпроектная» стадия. Документ, возможно, еще будут дорабатывать, и только потом правительство внесет его в Госдуму.
Но если правительство все же сделает это, то шансы на принятие документа будут очень высокие. Законопроекты, внесенные правительством, депутаты и сенаторы в последнее время очень редко отклоняют.
А как сейчас можно привиться западной вакциной?
Поехать за границу — в страну, где вакцинируют иностранцев. Некоторые российские туроператоры в последнее время даже стали организовывать «вакцинные туры».
Денис Дмитриев