Главный внештатный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико заявил РИА Новости, что не видит оснований «ставить препоны» для регистрации вакцины от коронавируса, разработанной в центре имени Гамалеи.
Так Брико ответил на предложение Ассоциации организаций клинических исследований (АОКИ), попросившей Минздрав отложить регистрацию вакцины, поскольку она не прошла испытания с участием тысяч человек.
Николай Брико заявил, что вакцина центра Гамалеи «не возникла на пустом месте», поскольку центр работает в этом направлении более 10 лет, разрабатывая вакцины против лихорадки Эбола и MERS. «При создании вакцины от COVID-19 использована такая же технология, на основе аденовируса, поэтому в данном случае это не подлежит какому-то пересмотру, отсроченности, потому что технология уже отработана», — сказал эпидемиолог.
Брико считает, что в условиях пандемии COVID-19 допускаются ускоренные сроки регистрации вакцины. «Она (вакцина) показала свою безопасность, дальнейшая эффективность будет изучаться», — сказал Брико.
10 августа Ассоциация организаций клинических исследований предложила Минздраву РФ отложить регистрацию вакцины, поскольку центр имени Гамалеи не завершил ее испытания с участием «даже сотен человек», а массовое производство препарата еще не налажено.
В Росздравнадзоре, комментируя предложение ассоциации, сказали, что вакциной центра имени Гамалеи привили несколько сотен добровольцев и у них не возникло серьезных нежелательных реакций.
О вакцинах против COVID-19
- Первое большое интервью создатель российской вакцины от коронавируса Денис Логунов дал «Медузе». Он рассказал, стоит ли ждать прививок к сентябрю 2020 года
- Исчерпывающий (ну, почти) путеводитель «Медузы» по всему, что уже известно о вакцинах против COVID-19 — когда, где и какими они будут
- Вакцину от коронавируса правда изобрели в России? А что насчет второй волны — она все-таки будет?
Николай Брико
Заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ имени И. М. Сеченова, главный внештатный эпидемиолог Минздрава РФ.
АОКИ
Некоммерческая организация, объединяющая фармацевтические компании и контрактные исследовательские организации, на долю которых приходится около 85% рынка международных клинических исследований в России.
MERS
Ближневосточный респираторный синдром — заболевание, которое вызывает коронавирус MERS-CoV.