истории

«Остаться один на один с отечественным аппаратом я бы не рискнула» Минпромторг хочет запретить государственную закупку импортных ИВЛ. Вот что об этом думают люди, которые отвечают за жизни пациентов

Источник: Meduza

В Минпромторге хотят ввести запрет на государственные закупки аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), произведенных за рубежом. До этого их закупку лишь ограничивали — такие аппараты нельзя было закупать, если в торгах участвовали как минимум две компании, поставляющие аппараты ИВЛ российского производства. И даже такие ограничения вызвали возмущение врачей и представителей некоммерческих организаций. Сейчас свою позицию они не изменили.

Тем не менее в Минпромторге считают, что с помощью запрета можно поддержать отечественных производителей аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Председатель комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Соломатина заявила, что «отечественные аппараты ИВЛ по качеству практически ничем не отличаются от зарубежных». 

Василиса Кирилочкина по просьбе кооператива независимых журналистов «Берег» поговорила с экспертами о том, к чему может привести такой запрет. С разрешения редакции «Медуза» публикует этот материал.

Наталья Савва, кандидат медицинских наук, врач паллиативной медицинской помощи, педиатр, детский онколог

Есть три вида аппаратов ИВЛ. Первые — для спасения людей, для острых ситуаций и реанимации, они огромные и очень дорогие, стоят в стационарах, в самих больницах. Второй вид — это транспортные аппараты, для скорой помощи. Они нужны, чтобы человека доставить из точки А в точку Б. Третья категория — это аппараты для длительной «хронической» вентиляции на дому. При некоторых заболеваниях люди нуждаются в аппаратах ИВЛ пожизненно, они не могут без них дышать, в данном случае ИВЛ работает как протез легкого. 

Аппараты для домашней ИВЛ должны быть, с одной стороны, высокотехнологичными, с другой — очень надежными и очень легкими, чтобы человек мог с ними передвигаться вне больницы, путешествовать без риска для жизни. Их могут использовать в стационарных центрах респираторной поддержки и хосписах на дому. Без предоставления аппарата для домашней ИВЛ паллиативный ребенок вынужден всю жизнь проводить в реанимации больницы, потому что родители не могут его забрать домой. Я работаю именно с детьми и поэтому могу сказать, что примерно четверть детей в паллиативных службах — живущих дома, в хосписах, в паллиативных отделениях или в реанимациях — нуждается в таких аппаратах именно для хронической вентиляции. 

Импортозамещающие технологии — это круто и это однозначно нужно делать, но делать с умом. У меня вызывает большое опасение все, что связано с детьми и вентиляцией на дому, тут эксперименты просто недопустимы.  

Мне кажется, транспортные аппараты наши разработчики смогут делать уже сейчас. Какие-то определенные аппараты для каких-то категорий пациентов можно сделать и для стационарной помощи — в любом случае на подхвате в больнице есть другие ИВЛ и, если один сломался, можно как-то решить проблему. Но когда ты один на один с аппаратом дома (а у нас, к сожалению, государство не выдает второй, запасной аппарат, как это делают в некоторых странах) и если ты живешь не в Москве, а за тридевять земель от большого города, то остаться один на один с отечественным аппаратом я бы не рисковала. Мне кажется, домашняя вентиляция должна быть на очень надежных высокотехнологичных портативных аппаратах, которые уже проверены временем. 

Поэтому хотелось бы, чтобы по крайней мере на первом этапе не трогали ничего, что касается аппаратов ИВЛ/НИВЛ для домашней вентиляции. Пусть пока занимаются импортозамещением стационарных и транспортных ИВЛ — и то это нужно делать аккуратно. А у меня, к сожалению, нет доверия к результатам клинических испытаний в России. Если производитель лоббирует свои аппараты, а государство заинтересовано в сделке, то нарисуют любые бумажки, а ты потом как врач будешь мучиться с купленным за большие деньги «отечественным» аппаратом, который не только ломается или не выдает нужные параметры, но и является источником повышенного риска для жизни человека в кризисной ситуации. Разобраться потом, что стало причиной смерти — болезнь, врачебная ошибка или неправильная работа аппарата ИВЛ, — будет очень и очень проблематично.

Наталья Луговая, генеральный директор фонда помощи людям с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) и другими нейромышечными заболеваниями «Живи сейчас»

Мы работаем с ИВЛ много лет и были первыми, кто в России запускал «домашнюю вентиляцию» еще в 2010 году. У нас даже есть своя респираторная школа. Врачи, обучением которых она занимается, работают с пациентами, нуждающимися в длительной вентиляции. 

Сейчас довольно сложно рассуждать о последствиях, потому что мы пока не видим на рынке аппаратов для домашней вентиляции российского производства. Мы знаем, что были планы закупать запчасти зарубежного оборудования и собирать их на российских производствах, но ничего не видели в действии.

То есть коснется ли запрет рынка домашней вентиляции, под большим вопросом. 

При этом мы помним, как в 2021 году было довольно громкое событие, когда российские ИВЛ поступили в одну из больниц и там взорвались. 

В целом по вопросам вентиляции — не только домашней, но и экстренной — наш фонд общается с огромным количеством врачей по всем регионам, и мне пока не удалось найти ни одного врача, который бы действительно работал с российским оборудованием и мог о нем хоть каким-то образом отозваться. Поэтому мне кажется, что это довольно преждевременное решение. 

И уж абсолютно точно фраза «наши аппараты по качеству практически ничем не отличаются от зарубежных» абсолютно недостоверна. Потому что даже среди зарубежных аппаратов мы знаем определенные модели, которые лучше подходят для того или иного диагноза. Далеко не каждый даже хороший зарубежный аппарат может применяться для младенцев в перинатальной медицине, а уж про российские совсем нечего говорить, потому что ни у кого нет практики. 

Мы в свое время обращались на заводы, которые занимаются выпуском медицинского оборудования, с предложением, что, если у них появятся аппараты [подходящие для использования дома], мы готовы взять их на тестирование к нашим пациентам. Но к нам никто не возвращался, и на рынке мы таких аппаратов так и не увидели. 

Вадим Сизов, анестезиолог-реаниматолог, врач интенсивной терапии (до 2022 года работал в России)

На фоне всеобщего коллапса отрасли это не сверхбольшая проблема. Потому что есть более «мелкие», но на самом деле более важные проблемы, такие как полностью разрушенное первичное звено здравоохранения (медико-санитарная помощь, которую оказывают участковые врачи, терапевты, педиатры), недостаток обычных лекарств типа вазопрессоров, миорелаксантов, антибиотиков, химиопрепаратов. Условно говоря, пациенту до ИВЛ еще надо дожить. В России сегодня почти не инвестируют в профилактику, обучение врачей первичного звена, нормальное лечение распространенных заболеваний, например артериальной гипертензии (а это значило бы меньше инсультов, инвалидизации и так далее). Вместо этого наше здравоохранение имеет тенденцию вкладываться в яркие, дорогие «штучки» — это откатоемко, престижно и можно написать в газетах «Смотрите, у нас в больницах есть роботы». А реальной пользы от таких инвестиций почти или совсем нет. 

Конечно, [запрет на закупку иностранного оборудования] — это совершенно безумная инициатива, которая не решает никаких проблем и не улучшает условия для производителей российской техники — непонятно, как они могут начать что-то производить без сопутствующей клинической и научной баз. А что касается российской промышленности прямо сейчас, мне кажется, не существует нормальных аппаратов, которые могли бы заменить все эти ИВЛ. Хороших примеров импортозамещения в этой области мы не знаем. 

Но как мне кажется, это не очень критично на фоне всего остального, что сейчас творится. К тому же за время пандемии ковида было закуплено много техники и у нее есть свой ресурс, хорошие аппараты могут работать до десяти лет точно. Понятно, что там есть расходные материалы, которые будет трудно добывать, но есть серый импорт. Более того, можно организовать закупку составляющих в Китае (а там производят свои запчасти и некоторые флагманские западные компании) и потом собирать в России. А можно вообще в Китае свою фабрику построить. Не совсем понятно, можно ли будет считать такие аппараты «отечественным производством». 

Инициатива Минпромторга точно не имеет ничего общего со стимуляцией и развитием отрасли в стране. Это либо бенефициары хотят продать свою технику, либо просто популистские заявления.