Перейти к материалам
Сейчас на складах в России есть 500 тысяч доз вакцины от ковида, одобрено к использованию — не более 200 тысяч
истории

Путин объявил о начале массовой вакцинации от ковида в России. Но есть проблема: фармкомпании могут стабильно выпускать лишь один ее компонент из необходимых двух

Источник: Meduza
Сейчас на складах в России есть 500 тысяч доз вакцины от ковида, одобрено к использованию — не более 200 тысяч
Сейчас на складах в России есть 500 тысяч доз вакцины от ковида, одобрено к использованию — не более 200 тысяч
Максим Шереметов / Reuters / Scanpix / LETA

Президент России Владимир Путин в начале недели пообещал, что в ближайшие дни в России произведут два миллиона доз первой отечественной вакцины «Спутник V». Массовая вакцинация в стране должна начаться на следующей неделе, в Москве — уже в субботу, 5 декабря. Однако, как выяснила «Медуза», с вакцинацией могут возникнуть сложности, о которых раньше не было широко известно: в России выпущено много первого компонента вакцины, но фармкомпании пока не могут наладить стабильное производство второго. Без него вакцинацию можно начать, но нельзя — закончить.

Все материалы «Медузы» о коронавирусе открыты для распространения по лицензии Creative Commons CC BY. Вы можете их перепечатать! На фотографии лицензия не распространяется.

На складах в России есть пока только около 500 тысяч доз вакцины «Спутник V»

В России начинается массовая вакцинация от ковида первой зарегистрированной вакциной «Спутник V». По всей стране она должна стартовать на следующей неделе — такое поручение дал президент Владимир Путин.

В Москве вакцинация начнется в субботу, 5 декабря, объявил накануне мэр Сергей Собянин. 4 декабря в столице откроется 70 центров вакцинации, уточнила вице-мэр Анастасия Ракова. По ее словам, пока вакцинироваться от коронавируса смогут только москвичи из основных групп риска — работники образовательных, медицинских и социальных организаций.

«Очень надеемся, что вакцины в Москву с каждым днем будет поступать все больше и до конца года, максимум до начала следующего года, мы откроем 170 центров вакцинации в Москве и дальше будем увеличивать их количество», — говорит Ракова.

В России «произведено или будет произведено в ближайшие несколько дней» более двух миллионов доз вакцины «Спутник V», заявил в начале этой недели президент России Владимир Путин.

Но осведомленный федеральный чиновник и источник в фармацевтической отрасли сообщили «Медузе», что сейчас на складах в России есть лишь около 500 тысяч доз вакцины «Спутник V» (с двумя компонентами вакцины, которые нужно колоть человеку с разницей в несколько недель).

И если выпуск первого компонента вакцины все производители уже отладили, то со вторым до сих пор есть технологические проблемы, говорят источники «Медузы» в отрасли и в одном из федеральных ведомств. Оба компонента вакцины представляют собой раствор с частицами модифицированного аденовируса, содержащего генетическую информацию для производства одного из коронавирусных белков. При этом первый компонент сделан на основе аденовируса серотипа 26, а второй — аденовируса серотипа 5.

Сейчас «Спутник V» в промышленных объемах выпускают две компании — «Генериум», владелец которой — «Фармстандарт», и «Биннофарм», который контролирует АФК «Система». В ближайшее время к ним присоединится петербургская компания Biocad, которая недавно объявила, что в декабре выпустит около одного миллиона доз вакцины «Спутник V».

«Первую дозу вакцины сейчас могут производить все производители, уже есть несколько миллионов доз — и можно произвести хоть 10 миллионов, — говорит источник „Медузы“ в руководстве одной из компаний, выпускающих вакцину, — но второй дозы недостаточно, и сейчас никто не скажет, сколько ее имеется в наличии».

Второй компонент вакцины оказался «более капризным» в производстве

В ходе испытаний вакцины «Спутник V» добровольцев сначала прививали первым компонентом вакцины, затем вторым — через 21 день, с допустимым расхождением не более чем в один-два дня. Но источник в руководстве одного из производителей вакцины утверждает, что сейчас концепция изменилась; когда и на основании чего, он не уточнил.

«Выяснилось, что совсем необязательно вводить вторую ровно через 21 день, а можно в промежутке от 21 дня до 50 дней, — говорит он. — То есть можно в течение двух-трех месяцев сделать спокойно первую дозу, а уже потом вторую, потому что она является закрепляющей».

«Поэтому когда президент объявил, что начинается масштабная вакцинация, он не пошутил: первая доза есть в достаточном количестве, — говорит источник. — Провакцинировать два миллиона первой дозой до конца года — вполне реально».

Второй компонент вакцины оказался «более капризным» в производстве, утверждает собеседник «Медузы»: «Со второй [дозой] идет отработка технологических процессов и установка дополнительного оборудования, что решится за полтора месяца, и возможно, она будет стабильно производиться не в таких объемах, а в меньших. Все наши усилия сейчас сосредоточены на том, чтобы увеличить производство второй дозы».

«Был простой, он был связан с производством второго компонента, потому что там требуется другая технология, — признает источник „Медузы“ в федеральном ведомстве. — Это вполне естественно, потому что мы начинаем производство нового биологического препарата».

Но проблемы со вторым компонентом должны быть решены в ближайшее время, и до конца 2020 года в России выпустят два миллиона вакцин «Спутник V» — как и обещал президент, утверждает источник.

«Медуза» направила запросы в компании, производящие вакцину «Спутник V» — «Биннофарм», «Генериум» и Biocad — но к моменту публикации этого материала не получила ответов.

Произведенную вакцину надо еще проверить на качество

По словам собеседника «Медузы» в фармотрасли, проблема еще и в том, что вакцину нужно не только произвести, но и проверить ее качество — только после этого она может быть введена в гражданский оборот, то есть ей можно будет прививать обычных людей, а не только добровольцев, которые согласились участвовать в испытаниях.

С начала 2020 года в гражданский оборот ввели около 170 тысяч доз вакцин из всех произведенных (эту цифру подтвердил еще один источник в отрасли) — а общий объем производства за это время он оценил от 500 тысяч до одного миллиона штук. Источник в одном из федеральных ведомств уточнил, что цифра введенных в оборот с начала года вакцин, по его данным, — до 200 тысяч.

Согласно реестру Росздравнадзора, сейчас в гражданском обороте находятся только вакцины «Генериума» и самого Центра имени Н.Ф. Гамалеи — разработчика «Спутника V».

Собеседник «Медузы» в фармотрасли считает, что в декабре в гражданский оборот поступит еще примерно 500 тысяч вакцин: «Говорить о миллионах доз в декабре — преждевременно, на них можно рассчитывать в январе».

В России идут клинические испытания еще четырех вакцин от ковида. Двух отечественных — «ЭпиВакКороны», разработанной в центре «Вектор», и вакцины, которую создает Центр им. М.П. Чумакова — и двух иностранной разработки: CanSino Biological и AstraZeneca. Но когда они завершатся и когда может начаться массовое производство этих вакцин, пока неизвестно.

Глава Роспотребнадзора Анна Попова заявляла в октябре, что всего на стадии разработки в России — десять вакцин.

«Москве что-то дали и разъяснили, а у нас ничего нет» 

Если столица все же запускает массовую вакцинацию, в регионах к ней только готовятся — и говорят, что у них не хватает ни самой вакцины, ни всей информации, необходимой для начала массовой вакцинации.

«У нас нет никакой информации, кроме публичных слов. Только Москве что-то дали и разъяснили, а у нас ничего нет, — говорит собеседник „Медузы“ в руководстве одного из северных регионов России. — Только в понедельник, 7 декабря, будет совещание с Минздравом, где обещают что-то рассказать».

«Про персональную ответственность [о которой в четверг, 3 декабря, говорил премьер Мишустин] свою губернаторы уже знают, а за что ее нести — нет, — добавляет он. — Они [федеральные чиновники] бодро доложили начальству, что все круто, при этом проблемы с производством — есть. А официально да, мы всех уже победили и всему миру вакцину поставили». 

По его словам, в регион в сентябре прислали 40 пробных доз вакцины «Спутник V» для вакцинации врачей, в ноябре обещали «хотя бы 500, не дали ничего». «Мы знаем, как ее хранить, оборудование закупили. Но вакцины нет», — говорит собеседник «Медузы».

Источник в руководстве Новосибирской области говорит, что у них также нет никакой ясности с количеством доз вакцины для региона. Собеседник «Медузы» в администрации Нижегородской области рассказал, что пока в области вакцинировали 240 человек, вторую партию вакцины ждут 7 декабря. Сколько доз будет в новой партии, он не уточнил.

Читайте также

Абсолютно исчерпывающий (и постоянно обновляемый) путеводитель «Медузы» по вакцинам от коронавируса Скорее бы, скорее бы!

Читайте также

Абсолютно исчерпывающий (и постоянно обновляемый) путеводитель «Медузы» по вакцинам от коронавируса Скорее бы, скорее бы!

Авторы: Фарида Рустамова, Светлана Рейтер и Анастасия Якорева при участии Андрея Перцева

Редактор: Валерий Игуменов

Реклама