Врачи впервые поместили пациента в реанимации в состояние глубокого охлаждения. Это позволяет выиграть время для операции, которая спасет пациенту жизнь
Редакция журнала New Scientist сообщила о первом пациенте, которого медики в ходе реанимации поместили в состояние глубокого охлаждения — гипотермии. Цель процедуры — выиграть время для хирургического вмешательства и не допустить повреждения жизненно важных органов в результате остановки сердца. Операция сделана в Университете Мэриленда, она является частью небольшого клинического исследования, в ходе которого подобные процедуры должны будут пройти десять пациентов с тяжелыми травмами.
Реаниматолог Сэмюэль Тишерман, с которым общались журналисты New Scientist и который является автором методики, не сообщил никаких других подробностей ни о самом пациенте, ни о полученных результатах вмешательства. Тем не менее о технологии EPR — неотложного сохранения и реанимации, как ее называет автор, он говорит уже давно, и известно о ней немало.
Суть метода заключается в том, чтобы временно снизить потребность тканей пациента в кислороде и выиграть за счет этого время на операцию и восстановление кровоснабжения. Считается, что при нормальной температуре обширная ишемия — то есть нарушение кровоснабжения — приводит к необратимым последствиям для мозга спустя всего пять минут после остановки сердца. Само сердце способно обходиться без кровоснабжения немного дольше — около 20 минут. С помощью охлаждения реаниматологи надеются увеличить это время до часа или двух — на данном этапе более точные значения определить заранее невозможно.
Сама процедура проводится в следующей последовательности. Сначала c пациентом проводят стандартные операции по сердечно-легочной реанимации, то есть пытаются инициировать у него сердцебиение с помощью массажа сердца. При этом делается именно прямой массаж, то есть со вскрытием грудной клетки.
Если после этого сердцебиение успешно восстанавливается, то дальнейшая реанимация идет по стандартному протоколу. И только в том случае, когда даже прямой массаж сердца не дает результатов, а пациент при этом подходит под необходимые для исследования критерии, врачи могут перейти к использованию нового метода, включающего охлаждение.
Для этого в аорту (крупнейшая артерия, отходящая напрямую от левого желудочка) медики быстро вливают большое количество охлажденного физраствора, пока температура тела не опустится ниже 10 градусов Цельсия. После этого хирурги могут приступить к ликвидации очагов кровотечения, что может занять довольно длительное время. Когда работа над восстановлением целостности кровеносной системы будет восстановлена, пациента, согласно процедуре EPR, можно начинать выводить из состояния гипотермии.
В исследование, которое проводится на базе Университета Мэриленда (вот его карточка в реестре clinicaltrials.gov), предполагается включить всего десять человек. Еще десять пациентов станут членами контрольной группы. Для того чтобы придумать, как правильно распределить пациентов по группам и при этом не нарушить право человека на полноценную помощь (тем более в этом случае, когда речь идет о реанимации), медикам пришлось использовать два необычных решения.
Первое связано с рандомизацией — то есть с распределением пациентов на контрольную и экспериментальную группы. В данном случае она проводится «календарным методом» — новую процедуру умеет проводить только специально обученная группа реаниматологов, поэтому EPR применяется лишь для тех пациентов, которые поступают в центр во время их дежурства.
Вторая особенность исследования связана с получением согласия. По понятным причинам пациенты реанимации дать его не могут, однако, согласно Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, получение согласия обязательно для всех клинических исследований. Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) разрешило группе Тишермана получать согласие у законных представителей пациентов постфактум — при этом, по информации New Scientist, исследователи решили дополнительно провести обсуждение с местным сообществом и разместить объявления в газетах с описанием исследования и адресом сайта, на котором можно себя заранее исключить из участников.
Окончательные результаты испытаний новой процедуры могут быть опубликованы еще очень не скоро. Клинические исследования второй фазы обычно занимают полтора-два года, еще некоторое время занимает обработка данных и их публикация. Небольшое число участников, возможно, положительно скажется на скорости исследования, однако, скорее всего, этого будет недостаточно. До сих пор проведение этого исследования сталкивалось со множеством трудностей: работа по внедрению практики EPR началась еще в 2010 году, однако первые пациенты стали ее участниками только сегодня.